Blog Layout

כיצד לעדכן את תוכנית ההמשכיות העסקית שלך בשנת 2022

לושה סוגי מכתבי האזהרה של ה-FDA.

 כפי שכל איש מקצוע יגיד לך, תוכנית ההמשכיות העסקית של חברה לא צריכה להיות סטטית; יש לבדוק אותה, ולבצע אופטימיזציה כדי להבטיח שהיא מתאים למטרה כאשר מתעורר איום. בשנת 2021, המשכו וחוסר הניבוי של COVID-19 והופעת אירועי מזג אוויר קיצוניים יותר ובעיות שרשרת אספקה ​​מדגישים את החשיבות של אסטרטגיית המשכיות עסקית מוצקה ותוכנית להפחתת הסיכון העסקי. כאשר סוגרים את שנת 2021 ונכנסים לשנת 2022, חיוני לחשוב עד כמה העסק שלך מנע, הגיב והתאושש מהאירועים של השנה הקודמת והתעדכן בהתאם.   

החשיבות של עדכון תוכנית ההמשכיות העסקית שלך

אי עדכון תוכנית ההמשכיות העסקית שלך דומה קצת לשמירה על נתיב מילוט ישן לאחר שיפוץ הבניין. זה לא רלוונטי, וככל הנראה מעקב אחריו יביא לתוצאות גרועות.

המגיפה הייתה זרז עבור חברות רבות להשקיע זמן ומשאבים בתכנון המשכיות עסקית. לפי The Future of Business Continuity & Resilience Report 2021 , שפורסם על ידי המכון להמשכיות עסקית (BCI), שבעים ותשעה אחוזים מהנשאלים הצהירו כי הערכת החוסן עלתה בארגון שלהם עקב המגיפה. גם מנהיגים עסקיים ברמה גבוהה וגם חברי צוות הצליחו לראות את ההשפעה שיש לתוכנית מוצקה (או היעדרה) על הארגון שלהם.

איומים ידועים מתפתחים; צצים איומים חדשים

האיומים משתנים מדי יום. חדש סיכון אבטחת סייבר יקום, או אחר גרסת Covid כמו דלתא או Omicron תצא. אמנם אי אפשר לחזות ולתכנן כל שינוי או אירוע, אבל יש טרנדים חדשים שהופיעו בשנה האחרונה שכעת תצטרכו לשקול. דוגמה אחת היא המגמה לעבודה מהבית/עבודה מרחוק. בעוד שמדיניות WFH רבות הצליחה כאסטרטגיית ניהול משברים, דו"ח BCI קובע כי תשעים וארבעה אחוז מהנשאלים אומרים שחלק מהצוות, רובם או כל הצוות רוצה לעבוד מהבית בחלק מהזמן שלאחר המגיפה. מגמה חדשה זו תהפוך לסטנדרט עבור הפעילות העסקית של ארגונים רבים. ובכל זאת, זה יוצר סיכונים אחרים שיש לטפל בהם סביב אבטחת IT וכוח גיבוי ותקשורת.

עדכון תוכנית BC שלך כדי להגן על העסק שלך

בדוח ניהול המשברים של BCI לשנת 2021 , ממצאי הסקר מדווחים שלשלושים ושלושה אחוזים מהארגונים הייתה תוכנית משבר לפני המגיפה שלא הייתה יעילה בהתמודדות עם קוביד. מבין המשיבים הללו, שלושה רבעים יכולים ליצור תוכנית חדשה או לשנות את התוכניות הנוכחיות כדי להפוך אותן לרלוונטיות ל-COVID-19. 

עדכון התוכנית שלך יבטיח שהיא רלוונטית לנסיבות משתנות, ויאפשר לך להאיץ את זמן ההתאוששות, מה שיכול לעזור לארגון שלך להשיג או לשמור על יתרון תחרותי או, לכל הפחות, להפחית את ההשפעות הפיננסיות והתפעוליות השליליות.

תרצה לסקור עד כמה התוכנית הקודמת שלך הייתה יעילה ברמת המאקרו והמיקרו, תוך חשיבה על אירועים עולמיים ועל סיכונים ספציפיים לתעשייה או לעסק שלך. כמה שאלות מרכזיות שכדאי לשאול בעת עדכון

התוכנית שלך הן:

1.    מה מעשי לשמור בתוכנית ההמשכיות העסקית שלנו?

2.    יש משהו שכבר לא רלוונטי?

3.    האם התוכנית שלנו נוקשה מדי או מעורפלת?

4.    האם החברה משתמשת בטכנולוגיה חדשה או בספקים ? האם השלמנו את בדיקת הנאותות שלנו לגבי האסטרטגיות שלהם לפני הספירה?

5.    האם חלו בחברה שינויים משמעותיים בתהליכים עסקיים או בכוח אדם?

6.    האם יעדי החברה או סדרי העדיפויות השתנו?

בעוד שהמומנטום שצבר לפני הספירה בשנים האחרונות מעודד, המאמץ לא יכול להיפסק רק בגלל שהעולם נכנס לשנת המגיפה השלישית שלו. תוכניות המשכיות עסקית ארגוניות חייבות להיות חשיבה קדימה כדי להתכונן לאיום הבא באופק.

 באיזו תדירות צריך לעדכן את תוכנית ההמשכיות העסקית שלך?

התדירות שבה תעדכן את ה-BCP שלך תהיה תלויה בתעשייה ובמטרת החברה האישית, הפעילות ופרופיל הסיכון שלך. בתור בסיס, חברות צריכות לבדוק את התוכניות שלהן לפעולות קריטיות לפי הצורך או כל שישה חודשים ואת כל שאר התוכניות לפחות כל שנה.

בנוסף להשלמת סקירות מתוזמנות באופן קבוע, תרצה לעדכן את תוכנית ההמשכיות העסקית שלך אם אחד מהדברים הבאים מתרחש:

ישנם שינויים משמעותיים בפעילות העסק שלך. דוגמאות כוללות שינויים בכוח אדם/בעלות, ספקים חדשים, טכנולוגיה חדשה, תהליכים/מדיניות תפעוליים משתנים וכו'. אלה עשויים להתגלות בעת השלמת ניתוח השפעה עסקי.

תרגיל בדיקה מדגיש פער ניהול ההמשכיות העסקית שלך.

בכל פעם שתעדכן את התוכנית שלך, ודא שאתה מעביר שינויים ומספק הכשרה נחוצה לבעלי עניין ואנשי צוות רלוונטיים.


נכשור רפואי משולב AI
By Ronit Sade February 20, 2025
ה-FDA פרסם הנחיות חדשות ומהפכניות לשדרוג מכשירים רפואיים מבוססי בינה מלאכותית (AI) גם לאחר שאושרו לשימוש בשוק. מהי "תוכנית שליטה לשינויים מתוכננים"? כיצד היא מאפשרת חדשנות תוך שמירה על בטיחות? ואיך יצרנים יכולים להפיק את המיטב מהשינוי? גלו את כל הפרטים החשובים על ההנחיות שישנו את פני התחום!
מציגה באופן צבעוני ודינמי את חידושי הטכנולוגיה הרפואית של 2024.
By Ronit Sade February 13, 2025
שנת 2024 הביאה עמה מהפכות ושינויים מרתקים בעולם הטכנולוגיה הרפואית – מרכישות ענק ועד פריצות דרך בבינה מלאכותית ורובוטיקה. במאמר זה נסקור את 10 הסיפורים הגדולים שעיצבו את עתיד התחום, עם תובנות, נתונים וטיפים על מה שמחכה מעבר לפינה. הצטרפו לקריאה!
תמונה שמתארת את תהליך ה-APQP בצורה צבעונית וברורה, כולל חמשת השלבים המרכזיים, עם סמלים וסביבה המשקפת
By Ronit Sade February 6, 2025
"גלה כיצד APQP (תכנון איכות מתקדם) משנה את תעשיות האווירונאוטיקה, החלל והביטחון עם גישה פרואקטיבית לניהול איכות. למדו על חמשת השלבים המרכזיים, יתרונות הכלי, ותפקידו בשיפור איכות ותהליכים מתמשכים. קראו עוד על תקן IAQG 9145 והשפעתו!"
מערכת מים מתקדמת ונקייה במפעל מזון מודרני, המדגישה טכנולוגיה מתקדמת, מקצועיות ובטיחות.
By Ronit Sade January 30, 2025
תחזוקת מפעלים בתעשיית המזון היא הרבה יותר מאשר ניקיון וסידור. זוהי השכבה הראשונה בהגנה על בטיחות המזון, איכות המוצרים ושביעות הרצון של הצרכנים. מפעל שאינו מתוחזק כראוי עלול להוות מקור לזיהומים, לגרום לריקולים יקרים ואפילו לסגירת המתקן.
 מתקן ייצור מזון מודרני ונקי, המדגיש עיצוב היגייני, טכנולוגיה מתקדמת, וסמליות של בטיחות מזון.
By Ronit Sade January 23, 2025
תחזוקה נאותה של מתקני ייצור מזון היא גורם קריטי להבטחת בטיחות המזון, מניעת התפרצויות של מחלות, ושמירה על אמון הצרכנים. במאמר זה, נעמיק בחשיבות ניהול ותכנון מתקני ייצור, נדון בהיבטים כמו עיצוב היגייני, אוורור, ותוכניות תחזוקה, ונציע פתרונות מעשיים לשיפור הבטיחות והיעילות לשנת 2025.
מכשור רפואי מתקדם בשילוב בינה מלאכותית עם גרפיקה דיגיטלית ומראה מקצועי.
By Ronit Sade January 16, 2025
"ה-FDA פרסם הנחיות סופיות לתוכניות בקרה לשינויים מראש (PCCP) עבור תוכנות מבוססות בינה מלאכותית בתעשיות הבריאות. הפוסט שלנו מפרק את ההנחיות המורכבות, מדגיש את השינויים המרכזיים בהשוואה לטיוטה הקודמת, ומסביר כיצד יצרנים בתעשיות המזון, הפרמצבטיקה, והציוד הרפואי יכולים להיערך לשינויים רגולטוריים בשנת 2025.
סביבה מקצועית במעבדה תוך הכנות לביקורת ה-FDA.
By Ronit Sade January 9, 2025
ביקורת ה-FDA יכולה להיות רגע מכריע עבור חברות בתעשיות הפרמצבטיקה, המזון והציוד הרפואי. בפוסט זה נצלול לעומק האסטרטגיות החשובות ביותר להכנה ולהצלחה בביקורות, משלב ההכנה היומיומית ועד לניהול נכון של הביקורת עצמה. תלמדו איך לבנות תוכנית פעולה מסודרת, לנהל חדר בקרה אפקטיבי ולהתמודד עם כל שלב בתהליך הביקורת בצורה מקצועית. אל תפספסו את המדריך השלם שיעזור לכם לשמור על סטנדרטים גבוהים ולעבור כל ביקורת בקלות!
השנה 2025 בצורה בולטת בעיצוב עתידני, יחד עם אלמנטים המייצגים מקצועיות, איכות, וחדשנות בתחום הייעוץ ו
By Ronit Sade January 2, 2025
השנה האזרחית החדשה 2025 מביאה עימה אתגרים והזדמנויות חדשות לתעשיות המזון, הפרמצבטיקה, הציוד הרפואי והתעשייה הכימית. בפוסט הזה, רונית שדה, בעלים ומנכ"לית של רונית שדה יועצים בע"מ, משתפת כיצד תכנון נכון, עמידה בתקנים בינלאומיים והתמודדות עם דרישות רגולציה יכולים להפוך את השנה החדשה לשנה של הישגים יוצאי דופן.
סצנה הממחישה תהליך מבדק פנימי בסביבה משרדית מקצועית.
By Ronit Sade December 26, 2024
איך מבדק פנימי יכול להפוך לכלי עוצמתי לשיפור מתמיד בארגון? בפוסט הזה תגלו מהו מבדק פנימי, איך לתכנן אותו נכון, ומהן הדרכים להפוך אותו מהליך מלחיץ להזדמנות לצמיחה והתייעלות. עם טיפים פרקטיים, דוגמאות מהשטח ותובנות שיסייעו לכם לשפר את תרבות האיכות בארגון שלכם – זהו מדריך שלא תרצו לפספס!
הדמות שלך לבושה בחליפה כתומה, במשרד מודרני עם לוח מצגות המציג מודלים לניתוח סיכונים
By Ronit Sade December 19, 2024
גלה גישה חדשנית לשיפור ניתוח הסיכונים במכשור רפואי! במאמר זה נעמיק בגישת Relational Risk Analysis (ReRA) שמשדרגת את מודל ISO 14971. נבין כיצד ניתן להתמקד במנגנונים המערכתיים במקום רק באירועים בודדים, ונלמד כיצד לשפר את הבטיחות והיעילות של המכשור הרפואי שלך. מאמר חובה לכל מי שעוסק באיכות ורגולציה!
Share by: