ISO מחייב ארגונים להתחשב בשינויי אקלים במערכת ניהול האיכות

מבוא ארגון התקינה הבינלאומי (ISO) הכניס לאחרונה דרישות חדשות המחייבות ארגונים הרשומים תחת תקני הניהול של ISO (MSS) להתחשב בהשפעות של שינויי האקלים בעת תכנון ויישום מערכות הניהול שלהם. מהלך זה מדגיש את החשיבות ההולכת וגוברת של קיימות וניהול סביבתי בהקשר העסקי. מדוע ISO מחייב התייחסות לשינויי אקלים? שינויי האקלים מהווים אתגר חסר תקדים עבור העולם, עם השפעות מרחיקות לכת על הסביבה, החברה והכלכלה. ארגונים ממלאים תפקיד מרכזי בהתמודדות עם האתגר, ולכן חשוב שישקלו את ההשפעות של שינויי האקלים בכל היבטי פעילותם. על ידי הכללת התייחסות לשינויי האקלים בתקני ISO, הארגון שולח מסר ברור שעסקים חייבים לקחת אחריות ולפעול להפחתת ההשפעה שלהם על הסביבה. הדרישות החדשות של ISO החל מה-1 בפברואר 2024, ארגונים נדרשים להוסיף שתי הצהרות חדשות לרישום הנוכחי שלהם על-פי הדרישות החדשות של ISO: 1. נוסף משפט לסעיף 4.1: "הארגון יקבע האם שינויי האקלים הינם נושא רלוונטי." 2. הוספת הערה לסעיף 4.2: "שותפים רלוונטיים עשויים להטיל דרישות הקשורות לשינויי האקלים." הדרישות החדשות מתייחסות לכל תקני הניהול של ISO הדורשים בחינת תהליכי ניטור, כולל ISO 9001, 14001, 22001, 22301, 27001, 45001, 50001 ועוד. כיצד ארגונים יכולים להתחשב בשינויי אקלים במערכת ניהול האיכות? הנה כמה דרכים בהן ארגונים יכולים להתייחס לשינויי אקלים במערכת ניהול האיכות שלהם: 1. ביצוע הערכת סיכונים והזדמנויות הקשורים לשינויי האקלים 2. קביעת יעדים ומטרות להפחתת הפליטות ושיפור הביצועים הסביבתיים 3. פיתוח מוצרים ושירותים ידידותיים לסביבה 4. אופטימיזציה של תהליכים לצמצום פסולת וצריכת משאבים 5. שיתוף פעולה עם ספקים ושותפים עסקיים לקידום הקיימות בשרשרת האספקה 6. הגברת מודעות העובדים והכשרתם בנושאי קיימות יישום גישה מערכתית המשלבת שינויי אקלים במערכת ניהול האיכות יאפשר לארגונים לזהות ולנהל סיכונים והזדמנויות, לשפר את הביצועים שלהם ולבלוט כמובילים בתחום הקיימות. הגדרת "שינויי האקלים" על-ידי ISO אחד הנושאים המורכבים במסמך הוא הגדרת "שינויי האקלים" על-ידי ISO. ההגדרה מתייחסת לשינוי באקלים שנמשך לאורך זמן, ויכול לנבוע מתהליכים טבעיים, מערכתיים, או חיצוניים כגון שינויים במערכת השמש, התפרצויות הרי געש ושינויים מעשה ידי אדם. השפעות על מערכות ניהול ארגוניות לאור הדרישות החדשות, מנהלי ארגונים נדרשים להבין את השפעתן על מערכות הניהול הארגוניות ולהתכונן לשאלות שיישאלו במהלך ביקורות רישום. כמו כן, יתכנו דרישות חדשות מצד לקוחות להוספת תקנים נוספים כחלק מתהליך ההזמנה. פרסומים רלוונטיים של ISO ISO פרסמה מספר מסמכים חינמיים המתארים כיצד הארגון פועל בשיתוף עם רשויות ברחבי העולם לקידום ההתמודדות עם שינויי האקלים. התעדכנות במסמכים אלו חיונית להיערכות לדיונים עם רוכשים וגורמים רגולטוריים.

  חשיבות הציות לדרישות החדשות עמידה בדרישות החדשות של ISO בנוגע לשינויי אקלים היא הכרחית עבור ארגונים המעוניינים לשמור על תקינותם ולהפגין מחויבות לקיימות בפני רוכשים ורשויות רגולטוריות ברחבי העולם. סיכום הכללת התייחסות לשינויי האקלים כדרישה בתקני ISO היא התפתחות משמעותית המשקפת את ההכרה בחשיבותה ההולכת וגדלה של קיימות בסביבה העסקית. על ידי שילוב שיקולי שינויי אקלים במערכת ניהול האיכות, ארגונים יכולים לתרום באופן משמעותי למאבק בשינויי האקלים תוך שיפור הביצועים והתחרותיות שלהם. ארגונים חייבים להבין את הדרישות החדשות, להתאים את מערכות הניהול שלהם, ולהיערך לאימות הציות שלהם. אימוץ גישה פרואקטיבית זו לא רק יסייע לארגונים לעמוד בתקנים, אלא גם יאפשר להם להפגין מנהיגות בתחום הקיימות ולהתמודד טוב יותר עם האתגרים והסיכונים הנובעים משינויי האקלים. זוהי לא רק הכרח לעתיד כדור הארץ, אלא גם הזדמנות עבור ארגונים להוביל את הדרך לעבר עתיד בר-קיימא.

By Ronit Sade April 10, 2025
מה משותף לחלב, אגוזים וחיטה? הם חלק מרשימת האלרגנים שזכו למבט חדש לגמרי מה-FAO וה-WHO. בפוסט החדש בבלוג, אנחנו צוללים למסגרת המדעית החדשה לסימון אלרגנים במזון – גישה מבוססת סיכון שתשנה את הדרך בה יצרנים, רגולטורים וצרכנים מתמודדים עם אלרגיות. 👨‍🔬 פחות בלבול, יותר דיוק. פחות "אולי מכיל", יותר מדע. 📍 הכירו את האלרגנים העולמיים, ספי החשיפה החדשים ומהפכת הסימונים שכבר מתחילה.
קרחון שמייצג את עלות האיכות, עם החלק הגלוי מעל המים והחלק הנסתר שמתחת… ויועצת אחת עם זכוכית מגדלת שמ
By Ronit Sade April 3, 2025
העלות של איכות ירודה? זה לא רק מה שנראה לעין. מאמר חדש בבלוג חושף את הקרחון שמתחת לפני השטח: מהן העלויות הנסתרות של איכות ירודה, איך הן מרוקנות את התקציב שלך – ואיך מערכת ניהול איכות חכמה יכולה לעצור את הדימום. 💡 עם דוגמאות מהשטח, תובנות יישומיות וטיפים לשינוי תרבותי שיחסוך לך הרבה כאבי ראש (וכסף). 📥 קריאה חובה לכל מי שמנהל איכות, רגולציה או תפעול.
איור צבעוני של יועצת בטיחות עם רובוט AI ידידותי, עובדים יחד על מסמכי תקינה של ISO בתחום ציוד רפואי ו
By Ronit Sade March 27, 2025
למה מבדקי ISO הם הזדמנות ולא סיוט? כי כשהם מנוהלים נכון – עם בינה מלאכותית לצידך – הם הופכים לכלי שמקדם תהליכים, מגביר שליטה ומונע טעויות. במאמר החדש אני מסבירה איך לשלב AI בהיערכות ל-ISO 13485 ו-27001, כולל טיפים, דוגמאות מהשטח, וכלים פרקטיים שיחסכו לך זמן, לחץ – וטעויות יקרות. 📋 רוצה לעבור מבדקים עם ביטחון? זה מתחיל כאן.
המפגש בין איש/ת בטיחות לרובוט AI – מייצג חזון חדשני, חיובי ומעורר סקרנות.
By Ronit Sade March 21, 2025
AI זה לא קסם – זה ניהול חכם. איך משלבים בינה מלאכותית במערך הבטיחות בלי ללכת לאיבוד בטכנולוגיה? מאמר חדש ומדויק – עם 5 שלבים פרקטיים שיעזרו לך להבין מה נכון לארגון שלך, ואיך עושים את זה נכון מהצעד הראשון. כולל טיפים, דוגמאות – וקריאה לפעולה שתיקח אתכם קדימה. 🔍 מומלץ במיוחד לאנשי בטיחות שרוצים להוביל, לא לרדוף.
היא מציגה סביבה עסקית עתידנית, עם אלמנטים טכנולוגיים מתקדמים וכלים לניתוח סיכונים.
By Ronit Sade March 13, 2025
ניהול סיכונים: כלים, מונחים ודוגמאות מעולמות התעשייה ניהול סיכונים הוא הבסיס להחלטות חכמות בעולם העסקי והטכנולוגי של היום. במאמר זה נצלול לעומק המונחים המרכזיים, נציג כלים מתקדמים לניתוח סיכונים ונמחיש באמצעות דוגמאות מרתקות מעולמות הייצור, האנרגיה והבנייה כיצד תעשיות שונות מתמודדות עם סיכונים ומשפרות את התהליכים שלהן. בין אם אתם מנהלים עסק קטן או תאגיד בינלאומי, המאמר יספק לכם תובנות יקרות ערך וכלים פרקטיים לניהול סיכונים מוצלח.
סביבת עבודה מקצועית המדגישה יישום של תקן ISO 27001, עם שילוב של אבטחת מידע ועבודת צוות.
By Ronit Sade March 6, 2025
ביישום תקן ISO 27001, שמטרתו להגן על מידע רגיש ולחזק את אבטחת הארגון, נתקלים לעיתים קרובות באתגרים שעלולים לעכב את התהליך או לפגוע באפקטיביות שלו. בפוסט הזה נסקור את 15 הטעויות הנפוצות ביותר שארגונים עושים במהלך יישום התקן, ונציע טיפים מעשיים להתמודדות איתן. בין אם אתם בתחילת הדרך או קרובים להסמכה, המדריך הזה יסייע לכם לעבור את התהליך בצורה חלקה ומוצלחת.
ת תקנות המכשור הרפואי של האיחוד האירופי (EU MDR) ואת המערכת לניהול איכות (QMS) בהקשר מקצועי ומודרני.
By Ronit Sade February 27, 2025
גלה כיצד תקן EN ISO 13485:2016 + A11:2021 משמש כעמוד השדרה להשגת תאימות לתקנות המכשור הרפואי של האיחוד האירופי (EU MDR). בפוסט זה נפרט את עקרונות ניהול האיכות המרכזיים, אסטרטגיות לניהול סיכונים, עקיבות, והערכת ביצועים קליניים – הכל כדי להבטיח בטיחות, יעילות ותאימות רגולטורית. מתאים ליצרני מכשור רפואי המבקשים לנווט בבטחה במבוך הרגולציה האירופית. קרא עוד כדי להבין כיצד לבנות מערכת ניהול איכות יציבה שתעזור לך לצמצם סיכונים, לשפר את תהליכי הייצור ולהבטיח השקה מוצלחת של מכשור רפואי בשוק האירופי.
נכשור רפואי משולב AI
By Ronit Sade February 20, 2025
ה-FDA פרסם הנחיות חדשות ומהפכניות לשדרוג מכשירים רפואיים מבוססי בינה מלאכותית (AI) גם לאחר שאושרו לשימוש בשוק. מהי "תוכנית שליטה לשינויים מתוכננים"? כיצד היא מאפשרת חדשנות תוך שמירה על בטיחות? ואיך יצרנים יכולים להפיק את המיטב מהשינוי? גלו את כל הפרטים החשובים על ההנחיות שישנו את פני התחום!
מציגה באופן צבעוני ודינמי את חידושי הטכנולוגיה הרפואית של 2024.
By Ronit Sade February 13, 2025
שנת 2024 הביאה עמה מהפכות ושינויים מרתקים בעולם הטכנולוגיה הרפואית – מרכישות ענק ועד פריצות דרך בבינה מלאכותית ורובוטיקה. במאמר זה נסקור את 10 הסיפורים הגדולים שעיצבו את עתיד התחום, עם תובנות, נתונים וטיפים על מה שמחכה מעבר לפינה. הצטרפו לקריאה!
תמונה שמתארת את תהליך ה-APQP בצורה צבעונית וברורה, כולל חמשת השלבים המרכזיים, עם סמלים וסביבה המשקפת
By Ronit Sade February 6, 2025
"גלה כיצד APQP (תכנון איכות מתקדם) משנה את תעשיות האווירונאוטיקה, החלל והביטחון עם גישה פרואקטיבית לניהול איכות. למדו על חמשת השלבים המרכזיים, יתרונות הכלי, ותפקידו בשיפור איכות ותהליכים מתמשכים. קראו עוד על תקן IAQG 9145 והשפעתו!"