Blog Layout

חשיבות תקינות סימון ורכיבים במוצרי מזון ליצוא לארה"ב

מבוא תעשיית המזון הגלובלית מתמודדת עם אתגרים רבים בבואה לייצא מוצרים לשווקים בינלאומיים, ובפרט לשוק האמריקאי. שתי הסיבות הנפוצות ביותר לסירוב כניסת מוצרי מזון לארצות הברית הן טעויות בסימון ושימוש ברכיבים אסורים. על מנת להימנע מבעיות אלו ולהבטיח הצלחה ביצוא, חברות מזון חייבות להכיר לעומק את הרגולציה האמריקאית בנושאי סימון ורכיבים. חשיבות הסימון התקין סימון מוצרי המזון הוא אחד ההיבטים החשובים ביותר ביצוא לארה"ב. על פי החוק האמריקאי, כל מוצר מזון הנמכר בשוק הקמעונאי חייב לכלול על גבי האריזה מידע מסוים, הכולל בין היתר: 1. שם המוצר 2. כמות נטו של תכולת המוצר 3. רשימת רכיבים 4. פרטי היצרן או המפיץ 5. מקור המוצר 6. תאריך תפוגה 7. מידע תזונתי טעויות בסימון אלמנטים אלו עלולות להוביל לעיכוב או אף החרמה של משלוחים שלמים בנמלי הכניסה לארה"ב, ולגרום להפסדים כספיים ניכרים. לכן, הקפדה על הנחיות הסימון המחייבות של ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) היא קריטית להצלחת היצוא. הצהרה על אלרגנים הצהרה ברורה ומדויקת על נוכחות אלרגנים במוצר היא חובה בסימון בארה"ב. ה-FDA מחייב לפרט את שמותיהם המדויקים של כל שמונת האלרגנים העיקריים (ביצים, חלב, בוטנים, אגוזי עץ, דגים, רכיכות, חיטה וסויה) ברשימת הרכיבים, או לצידה. אי עמידה בדרישות אלו עלולה להוביל לסנקציות חמורות. תקינות פורמט התוויות התזונתיות החוק האמריקאי מכתיב פורמט מדויק ואחיד לתווית התזונתית על אריזות המזון הקמעונאיות, הכולל גודל גופן מינימלי, מיקום ותבנית מוגדרים. סטיות מפורמט זה אינן מקובלות. חברות יצוא חייבות להתאים את התוויות שלהן במדויק לדרישות ה-FDA בנושא זה. שימוש בשמות רכיבים מאושרים שמות הרכיבים המופיעים ברשימת הרכיבים שעל האריזה חייבים להיות שמותיהם הנפוצים או הרשמיים של הרכיבים, בהתאם ל"ספר הרכיבים המאושרים" (GRAS) של ה-FDA. לא ניתן להשתמש בשמות רכיבים לא מאושרים, גם אם הם נמצאים בשימוש במדינות אחרות. חוסר הקפדה עלול להוביל לתקלות ביבוא. רכיבים מזון אסורים חלק מהרכיבים המשמשים בייצור מזון במדינות מסוימות - כגון צבעי מאכל, חומרים משמרים ותוספי טעם ריח מסוימים - אינם מאושרים לשימוש במזון בארה"ב. שימוש ברכיבים בלתי חוקיים אלו במוצרים מיובאים הוא עילה מידית לסירוב הכניסה שלהם. דגשים נוספים בנוסף לסימון ולרכיבים, חשוב לציית לכל ההיבטים הרגולטוריים הנוספים הרלוונטיים ליצוא, כמו תנאי ייצור נאותים (GMP), אישורי כשרות וטבעונות, סימון מקור מדויק ואריזות הולמות. כל אחד מהיבטים אלו הוא קריטי להצלחת הייצוא. סיכום לסיכום, חברות מזון המבקשות ליהנות מפוטנציאל הצמיחה האדיר של שוק הייצוא בארה"ב, חייבות להעמיק את הידע שלהן בנושאי סימון ורכיבים ולציית באופן מלא לדרישות החוק והתקנות של ה-FDA בתחומים אלו. כמומחית לבטיחות מזון ורגולציה עם ניסיון רב שנים בתעשייה, אני, רונית שדה, ממליצה בחום להעמיק את הידע בתחום חיוני זה. השקעה בלמידת הנחיות הרגולציה האמריקאית מפי מומחית מנוסה כמוני, והקפדה על יישומן, תסייע לכם לנווט בהצלחה בשוק התחרותי בארה"ב ולהימנע ממהמורות מיותרות. הידע שתרכשו, ושיתוף הפעולה הצמוד עם רשויות הפיקוח, יאפשרו לכם לנצל את מלוא הפוטנציאל העסקי העצום הגלום בשוק האמריקאי. אשמח לסייע לכם בתהליך החשוב הזה ולחלוק אתכם מניסיוני העשיר.



נכשור רפואי משולב AI
By Ronit Sade February 20, 2025
ה-FDA פרסם הנחיות חדשות ומהפכניות לשדרוג מכשירים רפואיים מבוססי בינה מלאכותית (AI) גם לאחר שאושרו לשימוש בשוק. מהי "תוכנית שליטה לשינויים מתוכננים"? כיצד היא מאפשרת חדשנות תוך שמירה על בטיחות? ואיך יצרנים יכולים להפיק את המיטב מהשינוי? גלו את כל הפרטים החשובים על ההנחיות שישנו את פני התחום!
מציגה באופן צבעוני ודינמי את חידושי הטכנולוגיה הרפואית של 2024.
By Ronit Sade February 13, 2025
שנת 2024 הביאה עמה מהפכות ושינויים מרתקים בעולם הטכנולוגיה הרפואית – מרכישות ענק ועד פריצות דרך בבינה מלאכותית ורובוטיקה. במאמר זה נסקור את 10 הסיפורים הגדולים שעיצבו את עתיד התחום, עם תובנות, נתונים וטיפים על מה שמחכה מעבר לפינה. הצטרפו לקריאה!
תמונה שמתארת את תהליך ה-APQP בצורה צבעונית וברורה, כולל חמשת השלבים המרכזיים, עם סמלים וסביבה המשקפת
By Ronit Sade February 6, 2025
"גלה כיצד APQP (תכנון איכות מתקדם) משנה את תעשיות האווירונאוטיקה, החלל והביטחון עם גישה פרואקטיבית לניהול איכות. למדו על חמשת השלבים המרכזיים, יתרונות הכלי, ותפקידו בשיפור איכות ותהליכים מתמשכים. קראו עוד על תקן IAQG 9145 והשפעתו!"
מערכת מים מתקדמת ונקייה במפעל מזון מודרני, המדגישה טכנולוגיה מתקדמת, מקצועיות ובטיחות.
By Ronit Sade January 30, 2025
תחזוקת מפעלים בתעשיית המזון היא הרבה יותר מאשר ניקיון וסידור. זוהי השכבה הראשונה בהגנה על בטיחות המזון, איכות המוצרים ושביעות הרצון של הצרכנים. מפעל שאינו מתוחזק כראוי עלול להוות מקור לזיהומים, לגרום לריקולים יקרים ואפילו לסגירת המתקן.
 מתקן ייצור מזון מודרני ונקי, המדגיש עיצוב היגייני, טכנולוגיה מתקדמת, וסמליות של בטיחות מזון.
By Ronit Sade January 23, 2025
תחזוקה נאותה של מתקני ייצור מזון היא גורם קריטי להבטחת בטיחות המזון, מניעת התפרצויות של מחלות, ושמירה על אמון הצרכנים. במאמר זה, נעמיק בחשיבות ניהול ותכנון מתקני ייצור, נדון בהיבטים כמו עיצוב היגייני, אוורור, ותוכניות תחזוקה, ונציע פתרונות מעשיים לשיפור הבטיחות והיעילות לשנת 2025.
מכשור רפואי מתקדם בשילוב בינה מלאכותית עם גרפיקה דיגיטלית ומראה מקצועי.
By Ronit Sade January 16, 2025
"ה-FDA פרסם הנחיות סופיות לתוכניות בקרה לשינויים מראש (PCCP) עבור תוכנות מבוססות בינה מלאכותית בתעשיות הבריאות. הפוסט שלנו מפרק את ההנחיות המורכבות, מדגיש את השינויים המרכזיים בהשוואה לטיוטה הקודמת, ומסביר כיצד יצרנים בתעשיות המזון, הפרמצבטיקה, והציוד הרפואי יכולים להיערך לשינויים רגולטוריים בשנת 2025.
סביבה מקצועית במעבדה תוך הכנות לביקורת ה-FDA.
By Ronit Sade January 9, 2025
ביקורת ה-FDA יכולה להיות רגע מכריע עבור חברות בתעשיות הפרמצבטיקה, המזון והציוד הרפואי. בפוסט זה נצלול לעומק האסטרטגיות החשובות ביותר להכנה ולהצלחה בביקורות, משלב ההכנה היומיומית ועד לניהול נכון של הביקורת עצמה. תלמדו איך לבנות תוכנית פעולה מסודרת, לנהל חדר בקרה אפקטיבי ולהתמודד עם כל שלב בתהליך הביקורת בצורה מקצועית. אל תפספסו את המדריך השלם שיעזור לכם לשמור על סטנדרטים גבוהים ולעבור כל ביקורת בקלות!
השנה 2025 בצורה בולטת בעיצוב עתידני, יחד עם אלמנטים המייצגים מקצועיות, איכות, וחדשנות בתחום הייעוץ ו
By Ronit Sade January 2, 2025
השנה האזרחית החדשה 2025 מביאה עימה אתגרים והזדמנויות חדשות לתעשיות המזון, הפרמצבטיקה, הציוד הרפואי והתעשייה הכימית. בפוסט הזה, רונית שדה, בעלים ומנכ"לית של רונית שדה יועצים בע"מ, משתפת כיצד תכנון נכון, עמידה בתקנים בינלאומיים והתמודדות עם דרישות רגולציה יכולים להפוך את השנה החדשה לשנה של הישגים יוצאי דופן.
סצנה הממחישה תהליך מבדק פנימי בסביבה משרדית מקצועית.
By Ronit Sade December 26, 2024
איך מבדק פנימי יכול להפוך לכלי עוצמתי לשיפור מתמיד בארגון? בפוסט הזה תגלו מהו מבדק פנימי, איך לתכנן אותו נכון, ומהן הדרכים להפוך אותו מהליך מלחיץ להזדמנות לצמיחה והתייעלות. עם טיפים פרקטיים, דוגמאות מהשטח ותובנות שיסייעו לכם לשפר את תרבות האיכות בארגון שלכם – זהו מדריך שלא תרצו לפספס!
הדמות שלך לבושה בחליפה כתומה, במשרד מודרני עם לוח מצגות המציג מודלים לניתוח סיכונים
By Ronit Sade December 19, 2024
גלה גישה חדשנית לשיפור ניתוח הסיכונים במכשור רפואי! במאמר זה נעמיק בגישת Relational Risk Analysis (ReRA) שמשדרגת את מודל ISO 14971. נבין כיצד ניתן להתמקד במנגנונים המערכתיים במקום רק באירועים בודדים, ונלמד כיצד לשפר את הבטיחות והיעילות של המכשור הרפואי שלך. מאמר חובה לכל מי שעוסק באיכות ורגולציה!
Share by: