Blog Layout

ה-FDA מוסיף שומשום לרשימת האלרגנים העיקריים למזון

החל מ-1 בינואר 2023, שומשום כפוף לדרישות רגולטוריות ספציפיות לאלרגנים למזון, כולל דרישות תיוג וייצור בארה"ב.

החל מה-1 בינואר 2023, מזונות המכילים שומשום יהיו כפופים לדרישות רגולטוריות ספציפיות לאלרגנים למזון , לרבות דרישות תיוג וייצור.

שומשום יתווסף לרשימת האלרגנים העיקריים למזון המוגדרים בחוק כתוצאה מחוק בטיחות, טיפול, חינוך ומחקר של אלרגיות מזון (FASTER) , ומצטרף לשמונה אלרגנים מרכזיים נוספים למזון: חלב, ביצים, דגים, רכיכות סרטנים , אגוזי עץ, בוטנים, חיטה ופולי סויה.

על פי הקרן לאסטמה ואלרגיה של אמריקה (AAFA) יותר מ-50 מיליון אנשים בארה"ב חווים סוגים שונים של אלרגיות מדי שנה ואלרגיות הן הגורם השישי המוביל למחלות כרוניות בארה"ב.

 

חֲדָשׁוֹת

ה-FDA מוסיף שומשום לרשימת האלרגנים העיקריים למזון

החל מ-1 בינואר 2023, שומשום כפוף לדרישות רגולטוריות ספציפיות לאלרגנים למזון, כולל דרישות תיוג וייצור בארה"ב.

 

שׂוּמשׂוּם

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אכף כי החל מה-1 בינואר 2023, מזונות המכילים שומשום יהיו כפופים לדרישות רגולטוריות ספציפיות לאלרגנים למזון , לרבות דרישות תיוג וייצור.

 

שומשום יתווסף לרשימת האלרגנים העיקריים למזון המוגדרים בחוק כתוצאה מחוק בטיחות, טיפול, חינוך ומחקר של אלרגיות מזון (FASTER) , ומצטרף לשמונה אלרגנים מרכזיים נוספים למזון: חלב, ביצים, דגים, רכיכות סרטנים , אגוזי עץ, בוטנים, חיטה ופולי סויה.

 

על פי הקרן לאסטמה ואלרגיה של אמריקה (AAFA) יותר מ-50 מיליון אנשים בארה"ב חווים סוגים שונים של אלרגיות מדי שנה ואלרגיות הן הגורם השישי המוביל למחלות כרוניות בארה"ב.

בהסתכלות ספציפית על אלרגיות לשומשום, FoodAllergy.org טען שכ-0.23 אחוז מהילדים והמבוגרים בארה"ב אלרגיים לשומשום, עם תגובות שנעות בין עקצוצים לאנפילקסיס.

ה-FDA הזכיר לצרכנים ש"המזונות האלה שכבר היו במסחר בין-מדינתי לפני 2023, כולל אלה על המדפים הקמעונאיים, אינם צריכים להיות מוסרים מהשוק או לסמן מחדש כדי להכריז על שומשום כאלרגן". לפיכך, בהתאם לחיי המדף, ייתכן שלחלק ממוצרי המזון אין סימון אלרגנים לשומשום בתאריך התוקף.

כדי להבטיח את בטיחות הצרכן, ה-FDA יעץ שצרכנים צריכים לבדוק עם היצרן אם הם לא בטוחים אם מוצר מזון מכיל שומשום.

 



By Ronit Sade April 10, 2025
מה משותף לחלב, אגוזים וחיטה? הם חלק מרשימת האלרגנים שזכו למבט חדש לגמרי מה-FAO וה-WHO. בפוסט החדש בבלוג, אנחנו צוללים למסגרת המדעית החדשה לסימון אלרגנים במזון – גישה מבוססת סיכון שתשנה את הדרך בה יצרנים, רגולטורים וצרכנים מתמודדים עם אלרגיות. 👨‍🔬 פחות בלבול, יותר דיוק. פחות "אולי מכיל", יותר מדע. 📍 הכירו את האלרגנים העולמיים, ספי החשיפה החדשים ומהפכת הסימונים שכבר מתחילה.
קרחון שמייצג את עלות האיכות, עם החלק הגלוי מעל המים והחלק הנסתר שמתחת… ויועצת אחת עם זכוכית מגדלת שמ
By Ronit Sade April 3, 2025
העלות של איכות ירודה? זה לא רק מה שנראה לעין. מאמר חדש בבלוג חושף את הקרחון שמתחת לפני השטח: מהן העלויות הנסתרות של איכות ירודה, איך הן מרוקנות את התקציב שלך – ואיך מערכת ניהול איכות חכמה יכולה לעצור את הדימום. 💡 עם דוגמאות מהשטח, תובנות יישומיות וטיפים לשינוי תרבותי שיחסוך לך הרבה כאבי ראש (וכסף). 📥 קריאה חובה לכל מי שמנהל איכות, רגולציה או תפעול.
איור צבעוני של יועצת בטיחות עם רובוט AI ידידותי, עובדים יחד על מסמכי תקינה של ISO בתחום ציוד רפואי ו
By Ronit Sade March 27, 2025
למה מבדקי ISO הם הזדמנות ולא סיוט? כי כשהם מנוהלים נכון – עם בינה מלאכותית לצידך – הם הופכים לכלי שמקדם תהליכים, מגביר שליטה ומונע טעויות. במאמר החדש אני מסבירה איך לשלב AI בהיערכות ל-ISO 13485 ו-27001, כולל טיפים, דוגמאות מהשטח, וכלים פרקטיים שיחסכו לך זמן, לחץ – וטעויות יקרות. 📋 רוצה לעבור מבדקים עם ביטחון? זה מתחיל כאן.
המפגש בין איש/ת בטיחות לרובוט AI – מייצג חזון חדשני, חיובי ומעורר סקרנות.
By Ronit Sade March 21, 2025
AI זה לא קסם – זה ניהול חכם. איך משלבים בינה מלאכותית במערך הבטיחות בלי ללכת לאיבוד בטכנולוגיה? מאמר חדש ומדויק – עם 5 שלבים פרקטיים שיעזרו לך להבין מה נכון לארגון שלך, ואיך עושים את זה נכון מהצעד הראשון. כולל טיפים, דוגמאות – וקריאה לפעולה שתיקח אתכם קדימה. 🔍 מומלץ במיוחד לאנשי בטיחות שרוצים להוביל, לא לרדוף.
היא מציגה סביבה עסקית עתידנית, עם אלמנטים טכנולוגיים מתקדמים וכלים לניתוח סיכונים.
By Ronit Sade March 13, 2025
ניהול סיכונים: כלים, מונחים ודוגמאות מעולמות התעשייה ניהול סיכונים הוא הבסיס להחלטות חכמות בעולם העסקי והטכנולוגי של היום. במאמר זה נצלול לעומק המונחים המרכזיים, נציג כלים מתקדמים לניתוח סיכונים ונמחיש באמצעות דוגמאות מרתקות מעולמות הייצור, האנרגיה והבנייה כיצד תעשיות שונות מתמודדות עם סיכונים ומשפרות את התהליכים שלהן. בין אם אתם מנהלים עסק קטן או תאגיד בינלאומי, המאמר יספק לכם תובנות יקרות ערך וכלים פרקטיים לניהול סיכונים מוצלח.
סביבת עבודה מקצועית המדגישה יישום של תקן ISO 27001, עם שילוב של אבטחת מידע ועבודת צוות.
By Ronit Sade March 6, 2025
ביישום תקן ISO 27001, שמטרתו להגן על מידע רגיש ולחזק את אבטחת הארגון, נתקלים לעיתים קרובות באתגרים שעלולים לעכב את התהליך או לפגוע באפקטיביות שלו. בפוסט הזה נסקור את 15 הטעויות הנפוצות ביותר שארגונים עושים במהלך יישום התקן, ונציע טיפים מעשיים להתמודדות איתן. בין אם אתם בתחילת הדרך או קרובים להסמכה, המדריך הזה יסייע לכם לעבור את התהליך בצורה חלקה ומוצלחת.
ת תקנות המכשור הרפואי של האיחוד האירופי (EU MDR) ואת המערכת לניהול איכות (QMS) בהקשר מקצועי ומודרני.
By Ronit Sade February 27, 2025
גלה כיצד תקן EN ISO 13485:2016 + A11:2021 משמש כעמוד השדרה להשגת תאימות לתקנות המכשור הרפואי של האיחוד האירופי (EU MDR). בפוסט זה נפרט את עקרונות ניהול האיכות המרכזיים, אסטרטגיות לניהול סיכונים, עקיבות, והערכת ביצועים קליניים – הכל כדי להבטיח בטיחות, יעילות ותאימות רגולטורית. מתאים ליצרני מכשור רפואי המבקשים לנווט בבטחה במבוך הרגולציה האירופית. קרא עוד כדי להבין כיצד לבנות מערכת ניהול איכות יציבה שתעזור לך לצמצם סיכונים, לשפר את תהליכי הייצור ולהבטיח השקה מוצלחת של מכשור רפואי בשוק האירופי.
נכשור רפואי משולב AI
By Ronit Sade February 20, 2025
ה-FDA פרסם הנחיות חדשות ומהפכניות לשדרוג מכשירים רפואיים מבוססי בינה מלאכותית (AI) גם לאחר שאושרו לשימוש בשוק. מהי "תוכנית שליטה לשינויים מתוכננים"? כיצד היא מאפשרת חדשנות תוך שמירה על בטיחות? ואיך יצרנים יכולים להפיק את המיטב מהשינוי? גלו את כל הפרטים החשובים על ההנחיות שישנו את פני התחום!
מציגה באופן צבעוני ודינמי את חידושי הטכנולוגיה הרפואית של 2024.
By Ronit Sade February 13, 2025
שנת 2024 הביאה עמה מהפכות ושינויים מרתקים בעולם הטכנולוגיה הרפואית – מרכישות ענק ועד פריצות דרך בבינה מלאכותית ורובוטיקה. במאמר זה נסקור את 10 הסיפורים הגדולים שעיצבו את עתיד התחום, עם תובנות, נתונים וטיפים על מה שמחכה מעבר לפינה. הצטרפו לקריאה!
תמונה שמתארת את תהליך ה-APQP בצורה צבעונית וברורה, כולל חמשת השלבים המרכזיים, עם סמלים וסביבה המשקפת
By Ronit Sade February 6, 2025
"גלה כיצד APQP (תכנון איכות מתקדם) משנה את תעשיות האווירונאוטיקה, החלל והביטחון עם גישה פרואקטיבית לניהול איכות. למדו על חמשת השלבים המרכזיים, יתרונות הכלי, ותפקידו בשיפור איכות ותהליכים מתמשכים. קראו עוד על תקן IAQG 9145 והשפעתו!"
Share by: